栓剂制备标准操作流程：

1. 模具预处理阶段 完成模腔清洁后，均匀喷涂离型介质于成型表面。使用扭矩扳手将组合式模具的定位螺栓按对角顺序逐步紧固，确保合模精度达到±0.1mm公差范围。

2. 灌注成型工艺 将熔融态药液匀速注入控温模腔，待物料相变固化后，采用医用级刮刀沿45°斜面修整溢料。执行模具翻转作业前，需先启动顶出机构预分离上模，通过机械臂实施180°精密翻转定位，使脱模基准面处于最佳受力方位。

3. 成品脱模操作 按标准化拆卸流程逐步解除模组约束机构，采用气动顶杆系统实施渐进式脱模。分离后的成型单元需经质检平台进行三维尺寸扫描，确认栓剂形态符合USP标准要求后转入包装工序。

工艺要点：

• 脱模剂喷涂量控制在0.2-0.3mg/cm²
• 模温维持体系温差不超过±1.5℃
• 顶出压力梯度设置为0.05MPa/sec
• 翻转定位精度需保证±0.5°误差范围

注：全过程应在GMP认证的洁净车间内完成，环境湿度控制在40%RH以下，温度维持18-22℃区间。