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栓剂膜的储存条件有哪些要求?
添加时间:2025-01-08

栓剂膜的储存条件需要满足多方面要求,以维持其性能、稳定性与药效,具体如下:
1.温度条件
低温恒温:一般建议栓剂膜储存在相对低温的环境,理想温度范围多在2℃ - 8℃ 。
在这个温度区间,能有效减缓栓剂膜内药物成分的化学降解速度,防止其因温度过
高导致活性成分分解变质,还能抑制微生物滋生,因为多数微生物在低温下生长繁
殖受限。
避免温度波动:应远离热源,像暖气片、阳光直射的窗边都不合适。温度大幅波动,
特别是频繁从低温升至高温,会引发栓剂膜物理状态改变,比如造成膜体变软、变
形,致使包装破损,进而影响药物密封性,加速其氧化或受潮。

2.湿度要求:
干燥环境:储存环境的相对湿度最好维持在35% - 65%。湿度过高,栓剂膜容易吸
湿,水分一旦渗入,一方面可能破坏膜材的物理结构,使膜强度降低、出现黏连;
另一方面,水分还会催化药物发生水解反应,尤其是一些对水敏感的药物成分,会
直接导致药物失效。 - **防潮措施**:要使用密封性良好的包装容器,常见的有铝
箔袋、防潮塑料瓶等。若包装已经开封,剩余的栓剂膜需尽快转移至新的密封容器,
必要时还可在储存容器内放置干燥剂,如硅胶干燥剂包,辅助吸收多余水汽。

3.光照防护:
避光保存:栓剂膜应放置在避光处,因为长时间光照,尤其是紫外线照射,会加速
膜内的药物光解,致使药物化学结构改变、药效降低。通常选用棕色玻璃瓶、不透
光的塑料盒来储存,这些包装材料能阻挡大部分光线,为栓剂膜营造无光环境。

4.空气隔绝:
防氧化:氧气会与栓剂膜中的一些易氧化药物成分反应,让其失去活性。所以,除
了密封包装外,部分对氧气敏感的栓剂膜,包装内还会填充氮气等惰性气体,排空
氧气,最大程度维持药物的原始状态。

5.放置方式:
直立放置:如果是独立包装的栓剂膜,直立存放为宜,避免栓剂膜因长时间受压、
叠放,出现膜体变形、粘连,后续难以拆分使用。


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本文作者:宏精机械

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